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二級品管申請書怎麼填?送件文件清單、關鍵欄位與聲明書常見誤區(附官方表單畫面)

  • 作家相片: 李坤原
    李坤原
  • 3天前
  • 讀畢需時 6 分鐘

已更新:2天前

二級品管申請書與聲明書怎麼填:送件文件清單、關鍵欄位與常見誤區

如果你已經看過我們前面兩篇——二級品管怎麼申請(流程、十大缺失)FACS 系統線上登錄操作 SOP,這一篇是整個系列的「文件實戰篇」。

很多業者卡關的不是「不知道要做驗證」,而是「申請書、聲明書到底長怎樣、要準備哪些文件、每一欄怎麼填」。這篇就用食藥署官方申請表單的實際畫面,一張一張帶你看過。

先說明:以下畫面取自食藥署「食品第二級品管專區」公開的食品衛生安全管理系統驗證申請書(含聲明書)空白範本。各驗證機構的表單版本大同小異,實際送件請以你被媒合到的驗證機構最新版為準。

送件前先看這張:申請資料自主點檢表

申請書的第一頁就是一張「送件申請資料自主點檢表」。它其實就是一份送件清單——把該附的文件逐項勾起來,缺一項就可能被驗證機構退件補正。

食品衛生安全管理系統驗證申請書-送件申請資料自主點檢表(十大類送件文件)
圖1:送件自主點檢表。十大類文件缺一不可,送件前逐項勾選自我確認。

這十類文件可以分成四組來準備:

  • 基本資料類:①業者基本資料 ②組織架構圖 ③作業場所配置圖 ⑨『非登不可』製造及加工業基本資料影本。

  • 人員資格類:④食安法第 11 條指定之衛生管理人員資格與訓練證明 ⑤食安法第 12 條指定之專門職業或技術證照人員資格與訓練證明。

  • 系統文件類:⑥GHP 要求之標準作業程序 ⑦HACCP(食品安全管制系統準則)要求之文件(⑥⑦可合併為衛生安全管理系統文件)。

  • 聲明與點檢:⑧驗證聲明書 ⑩本自主點檢表。

申請書 Part 1:業者基本資料與驗證類別

翻開申請書本文,第一段是「業者基本資料」。這裡有幾個最容易填錯或漏填的欄位:

食品衛生安全管理系統驗證申請書-業者基本資料、驗證類別與聯絡人欄位
圖2:業者基本資料。注意驗證類別(首次/重新/增項)與『非登字號』要與非登不可平台一致。
  • 驗證類別(首次/重新/增項):第一次申請勾「首次驗證」;證書到期要續的勾「重新驗證」;已有證書要加驗別的業別或廠區才勾「增項」。勾錯會影響收費與評鑑範圍。

  • 工廠登記字號/非登字號:要與「非登不可」(食品業者登錄平台)上的資料一致,且申請書會要求你把非登不可『製造及加工業』基本資料印出來當附件。

  • 聯絡人 Email:這一欄特別重要——後續 FACS 系統擇定驗證機構的結果,就是寄到這個信箱,填錯會收不到通知。

申請書 Part 2:申請驗證範圍——選對業別與規模

接下來是整份申請書的重頭戲:「申請驗證範圍」。你要在這裡勾選驗證廠區、規模,以及最關鍵的——你屬於哪一種法定業別。

食品衛生安全管理系統驗證申請書-申請驗證範圍:GHP 與 HACCP 業別勾選、規模
圖3:申請驗證範圍。GHP 列有食用油脂、澱粉、麵粉、糖、鹽、醬油、罐頭等 12 類;HACCP 列有乳品、餐盒、水產、肉類等 8 類。
  • 驗證廠區:勾「全廠區驗證」或「非全廠區驗證」。非全廠區代表只驗特定產線/區域,範圍要在文件裡界定清楚。

  • 法定業別(GHP/HACCP):左欄是 GHP(食品良好衛生規範準則)指定業別,右欄是 HACCP(食品安全管制系統準則)指定業別。你屬於哪一類,取決於中央主管機關的公告,不是自己選喜歡的——選錯業別,評鑑基準就會跟著錯。

  • 規模:依資本額(1 億以上/3000 萬以上未達 1 億/未達 3000 萬)與從業人員數(20 人以上/5 人以上/未達 5 人)勾選,這關係到收費級距。

  • 產季限制:如果有特定產季無法配合實地評鑑的期間,一定要在「無/有」欄註明,方便機構排評鑑時程。

不確定自己被列入哪一種業別、要走 GHP 還是 HACCP?這通常要對照當年度衛福部公告的強制驗證對象來判斷,建議先確認清楚再送件。相關背景可回顧主文:二級品管怎麼申請、哪些業別強制

人員資格:衛生管理人員與專門職業人員

申請書裡有一張「衛生管理人員暨專門職業人員資料表」,對應點檢表的第 4、5 項。這是二級品管很硬的一關——人員資格與訓練時數不足,文件再漂亮也過不了

食品衛生安全管理系統驗證申請書-衛生管理人員暨專門職業人員資料表
圖4:人員資料表。需填姓名、勞保投保日期、核備/備查文號與當年度教育訓練紀錄(訓練機構、課程、認可時數)。
  • 衛生管理人員(食安法第 11 條):符合資格條件的工廠須設置,並完成向主管機關核備、每年參加認可的衛生講習時數。

  • 專門職業人員(食安法第 12 條):特定規模/業別須聘用食品技師、營養師、畜牧技師、水產技師等,並完成備查與教育訓練。

  • 訓練證明要另附:表格只填摘要,訓練證明文件(結業證書等)要以影本或電子檔隨申請書一起送。

這一塊也是綠盾常協助客戶的重點:從釐清貴公司是否需要設置專門職業人員、盤點現有人員資格與訓練時數缺口,到協助準備核備/備查文件,讓人員這一關順利到位。

系統文件:GHP 九大標準作業程序缺一不可

點檢表第 6、7 項要的「系統文件」,在申請書裡對應一張「衛生安全管理系統文件對照表」。GHP 部分明確列出九大標準作業程序,你要逐一填上對應的文件編號與名稱:

食品衛生安全管理系統驗證申請書-GHP 衛生安全管理系統文件對照表(九大標準作業程序)
圖5:GHP 文件對照表。九大 SOP 要逐項對應到你的實際文件編號與名稱,是書面審查的核對清單。
  1. 衛生標準作業程序(SSOP)

  2. 製程管理及品質管制標準作業程序

  3. 倉儲管制標準作業程序

  4. 運輸管制標準作業程序

  5. 檢驗與量測管制標準作業程序

  6. 產品申訴標準作業程序

  7. 成品回收管制標準作業程序

  8. 文件管制標準作業程序

  9. 教育訓練管制標準作業程序

這九支 SOP 是 GHP 的骨架,一支都不能少。若你屬於 HACCP 指定業別,還要另附 HACCP 計畫書與相關文件。想先自我檢查 GHP 落實狀況,可搭配我們的GHP 查核表 52 項自檢清單

聲明書:你簽的是什麼?法律責任別輕忽

申請書後面附的「食品衛生安全管理系統驗證聲明書」,是很多業者蓋章前不會細看、卻攸關法律責任的一份文件。最後的立書人簽章欄,代表你對整份聲明的承諾:

食品衛生安全管理系統驗證聲明書-立書人(公司)與負責人簽章欄
圖6:聲明書立書人簽章欄。用印代表承諾資料真實、願遵守規範,違反致驗證被撤銷或廢止『絕無異議』。

聲明書裡幾個要特別留意的承諾:

  • 資料真實無虛偽:承諾申辦所提供的資料紀錄皆正確、無虛偽不實、無隱匿——若以詐偽方法通過驗證,機構可撤銷或廢止。

  • 配合追蹤查驗:取得驗證不是一次性的,之後要配合機構的追蹤查驗管理;不配合、限期不改正,驗證會被廢止。

  • 送達地址以聲明書為準:地址變更未告知,機構按原址寄送就視為送達,別因此漏接補件或改正通知。

★ 最常見誤區:不得在產品包裝上宣稱取得驗證

這是二級品管最多業者踩雷的一點。聲明書明白規定,使用驗證證明書或報告時:

食品衛生安全管理系統驗證聲明書-使用驗證證明書規範:不得於產品包裝上宣稱取得驗證
圖7:聲明書使用規範。第 1 條白紙黑字寫明『不得於產品包裝上宣稱取得驗證』。
  • 不得於產品包裝上宣稱取得驗證:二級品管驗證是對『廠區衛生安全管理系統』的驗證,不是對『單一產品』的認可,所以不能印在產品包裝上暗示產品被認可。

  • 宣傳不得誤導:在出版品、電子媒體宣傳時,不得不正確引用或誤用驗證證明書(例如暗示證明書上未載的產品也被認可)。

  • 範圍以核定為限:可宣傳的驗證範圍,以驗證機構核定的範圍為限;驗證被撤銷、廢止或範圍變更時,要立即停止或修改所有相關廣告。

簡單記:二級品管驗證可以對外說明『本廠通過食品第二級品管驗證』,但不能印在產品包裝上宣稱『本產品取得驗證』。這條線踩過去,就可能構成違規。

重點整理:送件前的自我檢查

最後把這篇濃縮成一份送件前的檢查清單:

  • 十類送件文件對照「自主點檢表」逐項備齊,缺件會被退補。

  • 業者基本資料的驗證類別(首次/重新/增項)、非登字號、聯絡人 Email 都要正確。

  • 申請驗證範圍的 GHP/HACCP 業別要對照公告確認,別自己亂選;規模與產季據實勾填。

  • 衛生管理人員(§11)、專門職業人員(§12)資格與訓練時數到位,訓練證明另附。

  • GHP 九大標準作業程序逐項對應文件編號;HACCP 業別另附計畫書。

  • 聲明書用印前看懂法律責任;記住『不得於產品包裝宣稱取得驗證』。

申請書與聲明書看起來只是幾張表格,真正花時間的是背後的系統文件、人員資格與 GHP/HACCP 落實。如果你在準備這些文件時卡關,或不確定自己該走 GHP 還是 HACCP,歡迎聊聊,我們協助你把文件與人員一次到位:

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 食品第二級品管專區(申請書、聲明書表單畫面出處);食品安全衛生管理法(全國法規資料庫)第 8、11、12 條。表單版本可能隨官方或各驗證機構改版而異動,送件前請以最新版為準。

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