【2026最新】食安大變革：食品安全監測計畫與強制檢驗全攻略（業者生存必讀版）
- 食護 綠盾
- 16小时前
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一、從法規到實務：解析食品安全監測計畫與強制檢驗的重要性
在現今高度透明的食安環境下，業者面臨的挑戰已非單純的生產品質，而是科學上的「風險控管」。依據《食品安全衛生管理法》第 7 條規定，食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫，並辦理強制檢驗。這套制度被視為「第一級品管制度」的基石，旨在透過「預防勝於治療」的模式，事先消弭具有科學不確定性的風險議題。
對於業者而言，落實這套制度的重要性不言而喻：
生存權益：未依規定訂定計畫或辦理檢驗，經命限期改正而屆期不改者，處新台幣 3 萬元以上 300 萬元以下罰鍰；情節重大者甚至會被廢止公司登記或登錄。
危機預警：透過危害分析（HACCP）精神，業者能在問題產品流向市面前先行攔截，避免因大規模回收而損及品牌誠信。
法律免責基礎：當發生食安警訊時，完善的紀錄（需保存 5 年）是業者證明已盡管理責任的最佳佐證。
二、什麼是食品安全監測計畫（FSMP）？
依據臺灣《食品安全衛生管理法》第7條，要求特定食品製造、加工及輸入業者，依風險評估、危害分析與重要管制點（HACCP）精神，對原料、製造、儲藏、銷售等環節自主管理。
三、法規大變革：2026 年起分階段納管中小型業者
根據最新公告，食安納管範圍將大幅擴張，過去僅針對大型企業的規範，未來將全面覆蓋中小型業者。
製造業與加工業的納管時程
• 2026/01/01 起：資本額 2,000 萬至 3,000 萬元且從業人員 5 人以上之食品工廠；或資本額 3,000 萬元以上之商業/公司/稅籍登記業者。
• 2027/01/01 起：資本額 1,000 萬至 2,000 萬元且從業人員 5 人以上之食品工廠。
• 2028/01/01 起：資本額未達 1,000 萬元且從業人員 5 人以上之食品工廠。
輸入業的擴大項目
• 自 2026/01/01 起，新增殼蛋、花生及其製品，以及「同貨品分類號列經邊境查驗不合格達 2 次者」為必須實施對象。
四、計畫必須涵蓋的四大支柱（FSMP 核心流程）
食品監測計畫必須針對來源、製造、儲藏、銷售等重要管理環節，訂定明確的管理項目、方法、頻率及操作人員。
Step 1：流程分析與危害評估
業者必須繪製產品的加工流程圖（或輸入流程圖），並針對每一個步驟進行生物性、物理性及化學性的風險分析。
• 重點指標：鑑定出潛在的危害因子，並設定客觀的量化指標（如溫度、酸鹼度或微生物限量）。
• 動態更新：當主管機關公告新法規、各國發布警訊或業者原料異動時，必須重新檢視此評估流程。
Step 2：作業標準程序 (SOP) 的建立
將管理內容具體落實於文件中，這包含製程管控程序、成品回收管理等。
• 文件化管理：雖然管理內容可分布於 GHP 或 HACCP 等制度文件中，但必須確保包含管理項目、方法、頻率及負責人員等核心要素。
Step 3：供應商管理與內部稽核
業者必須建立一套篩選與管理供應商的機制，例如定期要求供應商提供檢驗報告（COA）或進行現場查核。
• 內部稽核：每年應定期執行內部稽核，檢視監測計畫是否確實執行，並將稽核紀錄妥善保存。
Step 4：教育訓練與紀錄保存
所有執行監測計畫的人員必須接受專業培訓，並留存訓練紀錄。
• 5年保存期限：所有相關程序、文件、修正前版本及檢驗結果紀錄，均應保存至少 5 年。
若您現有的 GHP 或 HACCP 文件已涵蓋指引要求的要件，則不需額外撰寫新冊，但必須透過「自檢表」核對是否完整。
五、「強制檢驗」實務細節：避開常見的合規地雷
強制檢驗是為了確認終端產品品質，其頻率與項目的執行直接影響合規性。
最低檢驗週期與輪替檢驗
・頻率要求：除食用油脂及綜合商品零售業為「每半年或每批」外，其餘業別大多為「每季（3 個月）或每批」至少檢驗一次。
・輪替原則：業者可依風險管理原則，針對不同品種或來源的原料採取「週期性輪替檢驗」，但必須具備合理性說明的佐證資料（如：供應商評核紀錄）
供應商報告可以取代自主檢驗嗎？
這是業者最常犯的錯誤：供應商提供的 COA 報告、邊境查驗合格證明，均無法取代應實施的強制檢驗。輸入業者應於產品收貨後，依風險管理原則重新抽樣送驗，以確保運輸與儲存過程未受污染。
六、發現不合格時的緊急應變流程
當自主檢驗發現不合格時，業者若未依流程處理，將面臨極高的法律風險。
三步驟危機處理流程：
主動停產與回收：發現產品有危害衛生安全之虞時，應立即主動停止製造、加工及販賣。
通報主管機關：必須依法通報直轄市、縣（市）主管機關。
矯正預防措施：分析不合格原因，調整監測計畫或製程管控程序，並留存改善紀錄
七、實驗室設置規範：上市櫃及大型業者的硬性要求
上市、上櫃及指定業別且資本額達 1 億元以上的食品業者，必須自設實驗室進行自主檢驗。
• 設置原則：實驗室應與食品作業場所有形隔離，並具有足夠空間與設備進行物理、化學或生物性檢驗。
• 檢驗方法：例行品管可採快篩，但執行強制檢驗時，必須採用中央主管機關訂定或國際認可之方法（如：AOAC）。
八、常見 QA：食品安全監測計畫與強制檢驗十大常見問題
Q1：什麼是食品安全監測計畫？
A：係指業者在符合法規的前提下，依風險評估精神，針對來源、輸入、製造、儲藏、銷售等重要環節訂定的自主管理計畫。
Q2：如果我已經有 HACCP 文件，還需要另外寫一份監測計畫嗎？
A：若現有文件已涵蓋指引要求的要件，則不需另訂，但應填寫官方「自檢表」檢視是否完整。
Q3：計畫及檢驗紀錄需要保存多久？
A：相關程序、文件、來源憑證及檢驗結果紀錄，皆應至少保存 5 年。
Q4：未訂定食品安全監測計畫的處罰為何？
A：命限期改正屆期不改者，處 3 萬至 300 萬元罰鍰；嚴重者可廢止公司登記或登錄。
Q5：2026 年起，哪些中小型工廠將正式被納管？
A：資本額 2,000 萬至 3,000 萬元的食品工廠，以及資本額 3,000 萬元以上之商業/公司登記業者。
Q6：可以直接拿供應商的檢驗報告來當作我的強制檢驗報告嗎？
A：不可以。供應商報告無法取代自主檢驗。業者須於收貨後，依計畫自行或委託檢驗，以確保運輸儲存後的品質。
Q7：所謂「每季檢驗」的週期如何計算？
A：指每 3 個月至少一次。業者可依製造、出貨情形自行定義起始月份，並在年度規劃書中清楚標註。
Q8：多家分公司可以共用同一個實驗室嗎？
A：可以。分公司與母公司屬同一權利義務主體，可共同設置；但「子公司」則須分別設置。
Q9：強制檢驗一定要送認證實驗室嗎？
A：雖然不強制，但法規強烈建議優先委託通過 TFDA 或 TAF 認證之實驗室，以提升數據公信力。
Q10：如果強制檢驗結果不合格該怎麼辦？
A：應立即主動停止製造、販賣並辦理回收，且必須通報直轄市或縣（市）主管機關。
您是否正面臨 2026 食安新制轉型期，卻不確定該從何開始？
許多食品工廠在建立「食品安全監測計畫」時卡關，並非產品不安全，而是缺少「具備科學依據且符合法規指引的系統化文件」。
若您正面臨以下情況之一：
已有 GHP 或 HACCP 系統，卻不知如何銜接監測計畫中的「四大支柱」與官方自檢表要求。
曾因查驗或後市場抽驗不合格達兩次，被強制納入第一級品管規範。
難以判斷強制檢驗項目，或對「每季/每批」檢驗週期與「合理性輪替」規劃感到困惑。
綠盾食護股份有限公司 專注於將「食品安全監測計畫」無縫整合進企業現有的 ISO 22000 / HACCP 管理體系。我們協助您從危害分析開始，建立可被稽核的實驗室紀錄與供應商管理程序，確保企業在面對衛生主管機關查核時，能拿出最具公信力的數據證據，規避處罰風險。
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