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2025年最新懶人包!-實戰好市多 Costco 驗廠:食品稽核流程、條文秘密大公開

  • 作家相片: 食護 綠盾
    食護 綠盾
  • 9月13日
  • 讀畢需時 7 分鐘

已更新:9月13日

COSTCO好市多稽核

0.|引言|Costco 好市多驗廠稽核全解析:流程、條文與實務重點

想成為 Costco (好市多)供應商,首先必須面對其嚴格的 驗廠與稽核。這不只是單純的文件檢查,而是一場針對 食品安全、品質管理、病媒防治、異物管控與員工操作 的全面性驗廠稽核。若企業準備不足,很容易因「自動失效條文」而直接被判定不合格。

本文將完整解析 Costco 驗廠 的核心精神、自動失效條文、好市多稽核 行程、動線與生產流程、注意事項、2025 年新增規範,以及實務備戰建議,協助企業在面對驗廠與稽核時能更從容應對。

1.Costco 驗廠的章節與配分

Costco 驗廠(Costco Factory Audit)不同於單純的品質檢驗,而是 全面性的企業審查

  • 涵蓋 管理系統、食品安全系統、品質系統、病媒防治、員工操作、加工流程、衛生、食品防護 等 10 大章節。

  • 每個章節均有檢核條文,總分 1000 分,若任一章節未達 85% 或出現「自動失效條文」,稽核即判定不合格。

  • 稽核方式包含 文件審查、現場檢查、員工訪談,並採取 不預通知稽核(2024 新增規範)。

    好市多稽核驗廠章節分布

👉 重點提醒:通過 Costco 驗廠 ≠ 立即取得訂單,這僅是敲門磚,後續仍需通過產品測試與商業談判,以下為評分系統。

好市多稽核評分表

二、Costco 驗廠的「自動失效條文」

A.食品安全與制度相關

  1. 未建立完整食品安全計畫(危害分析、預防性控制、召回、矯正措施、驗證程序)。

  2. 缺乏書面 GMP 程序(員工衛生、病媒防治、環境與設施管理)。

  3. 出口至美國無 Costco FSVP 批准函(需三年更新一次)。

  4. 工廠追溯系統不完整,無法兩小時內回收 100% 批次產品。

  5. 稽核員現場追溯演練未能兩小時內完成。

  6. CCP 管制界限不符合時,未採取矯正措施。

  7. 發現產品污染。

  8. 未依前次要求安裝異物防治設備(如金檢機、X 光機)。

  9. 無過敏原管控程序,可能導致交叉污染。

B.文件與追溯相關

  1. 文件或紀錄有篡改、偽造情形。

  2. 產品無法追溯至原料、成分或重工品批號。

C.病媒防治與環境相關

  1. 病媒防治不完整,未由合格 PCO 人員執行。

  2. 食品或包材中發現昆蟲、鼠類、蜘蛛等病媒。

  3. 工廠內部存在腐敗病媒。

D.員工衛生與清潔相關

  1. 有傳染病或傷口的員工接觸食品及其接觸面。

  2. 未建立完整清潔/消毒方式及確校清潔效果。

  3. 工廠用水未符合飲用水標準,檢驗不合格。

  4. 未完成美國 FDA 生物恐怖主義法令註冊。

三、Costco 驗廠的稽核行程安排

  • 09:00–09:30|開幕會議說明稽核範圍、流程與注意事項。

  • 09:30–12:00|現場稽核檢查生產線、倉庫、病媒防治、異物防治、員工操作等。

  • 12:00–13:00|午休

  • 13:00–16:00|文件審查審核食品安全計畫、HACCP 文件、追溯紀錄、員工訓練紀錄。

  • 16:00–16:30|稽核彙整與討論稽核員提出缺失項目與觀察事項。

  • 16:30–17:00|閉幕會議確認缺失清單,說明矯正計畫 (CAP) 要求。

    COSTCO好市多稽核時間表

四、Costco 驗廠的稽核動線與生產流程

A.稽核動線涵蓋範圍

  • 生產現場

  • 倉庫(原料、添加物、成品、半成品倉庫及低溫倉庫)

  • 配料室、暫存區、報廢區

  • 外部桶槽、留樣室

  • 實驗室、品管室

  • 洗手消毒區、更衣室、員工休息室、廁所

  • 化學藥品管制室

  • 工廠外圍環境

B.生產流程重點

  • 廠商需提供 生產流程簡介

  • 特別標註 HACCP 計畫中的 CCP 管制點,方便稽核員對照檢查。

五、Costco 驗廠的注意事項

在準備稽核時,工廠需注意以下細節,以避免被扣分或判定失敗:

  • 稽核當天工廠必須正在生產 Costco 商品或相同產線產品。

  • 稽核員將訪談員工,評估對作業的熟悉度。

  • 必須準備文件:產品規格書、HACCP 計畫書、QC 工程圖、病媒防治配置圖、玻璃易碎材質配置圖等。

  • 將檢測消毒液濃度,抽查更衣室儲物櫃。

  • 稽核範圍包含:生產現場、倉庫、配料室、冷藏區、報廢區、外部槽槽、實驗室、洗手區、更衣室、休息室、廁所等。

  • 稽核員會拍攝缺失照片,提供給 Costco 存檔。

  • 所有稽核類型(含複稽核)皆改為「不通知稽核」。

六、2025 年新增 Costco 驗廠規範重點

  1. 召回與追溯演練

    • 每年至少進行一次與客戶(好市多或其供應商)共同參與的召回模擬演練。

    • 確認工廠能在兩小時內完成特定批次的追溯與回收,並提供完整文件佐證。

  2. 異物防治設備升級

    • 所有製程需正確安裝與使用 X 光機(X-ray) 作為異物防治管控設備。

    • 若因產品特性不適用,需由專業人員(通常為設備供應商)出具正式聲明。

    • Costco 要求工廠在五年內全面完成 X 光機轉換。

  3. 過敏原管控強化

    • 管理項目新增至 19 種過敏原(如芒果、芝麻、堅果、甲殼類、大豆、奶類等)。

    • 稽核若發現工廠使用相關原料但未納入管控,將直接扣分。

    • 外包裝過敏原標示需與實際生產相符,若未於 2026 年前完成包材更新,將視為重大缺失。

  4. 個人衛生規範

    • 作業人員可在指定區域飲水,但容器必須為透明材質(非玻璃)。

    • 若於生產作業區使用不合規容器,將直接扣分。

    • 食品從業人員的傷寒檢測,需以糞便檢查取代血清診斷。

  5. 建築與設施要求

    • 工廠必須備有 照度計,並符合「食品良好衛生準則」的照明規範:

      • 一般作業區 ≥100 米燭光

      • 工作或調理台面 ≥200 米燭光

  6. 食品包材檢驗

    • 所有食品接觸包材必須提供 PFAS 檢測報告或聲明書,不得標示為「無效期」。

    • 包材供應商每年需更新檢驗,並確認檢測對象確實為 Costco 商品或相同材質。

七、如何備戰 Costco 驗廠?實務建議

  • 提前導入制度:建立文件、表單與紀錄,避免臨時補件。

  • 模擬驗廠:進行內部預審查,包含文件檢視、現場巡查、員工問答演練。

  • 強化追溯系統:確保原料到成品能在兩小時內完成追溯,並至少演練兩次。

  • 異物防治升級:規劃 X 光機導入,並保留不適用證明文件。

  • 過敏原控管:檢查原料與標示,確認與 2025 年新規(19 項過敏原)相符。

  • 外部顧問輔導:尋求專業輔導協助,降低被扣分與重驗風險。

八、結語

Costco(好市多)驗廠不僅是檢視工廠是否符合規範,更是一種 供應鏈風險管理。若企業忽視「自動失效條文」與現場細節,即使其他面向表現良好,也可能在第一輪稽核就失敗。

因此,企業在準備好市多稽核時,應把重點放在:

  • 建立完善的食品安全計畫與追溯系統

  • 確保現場與文件一致

  • 落實異物防治、病媒防治與員工衛生

  • 針對 2025 年新增規範提前部署

只有將這些要求融入日常管理,才能真正穩健通過 Costco 驗廠,成為其長期合作的合格供應商。

九、COSTCO驗廠稽核常見Q&A分享

Q1:什麼是「自動失效條文」?

A:在 Costco(好市多)驗廠稽核中,若遇到某些關鍵條文不符合,不論其他分數多高,稽核結果都會直接判定不合格,因為這些條文涉及 食品安全、法規遵循或消費者健康,一旦缺失風險極高,Costco 必須採取零容忍政策。

Q2:如果我們工廠沒有建立完整的食品安全計畫,會發生什麼事?

A:這是「自動失效條文」,若缺失,驗廠會直接判定不合格,必須 60 天內改善並接受複稽核。

Q3:追溯演練一定要能在兩小時內完成嗎?

A:是的,Costco 要求工廠必須能在 2 小時內完成 100% 特定批次產品的追溯與回收,並需提供演練紀錄。

Q4:員工在訪談時答錯問題會影響分數嗎?

A:會。員工訪談是稽核的一部分,若對自身作業或衛生規範不熟悉,會被視為不符合項,影響評分。

Q5:我們用地下水/自來水,水質檢測需要做到哪些項目?

A:工廠用水是來自飲用水源。水質需經過認證實驗室檢驗,自來水每年檢驗和井水每季檢驗。樣本需從工廠各處所取樣,保存相關紀錄。

(註:台灣好市多要求水質檢測項:自來水需至少檢測:有效餘氯、pH值、總生菌數、大腸桿菌、大腸桿菌群。地下水需檢測:有效餘氯、pH值、總生菌數、大腸桿菌、大腸桿菌群、重金屬(砷/鉛/汞/鎘)。檢測結果需加註取樣點,測項皆需通過認證)

Q6:2025 年開始的過敏原管控有什麼新規定?

A:管理項目增加至 19 種過敏原,如芒果、芝麻、堅果、大豆、甲殼類等。若工廠使用卻未納入管控,稽核會直接扣分。

Q7:稽核當天如果沒有在生產 Costco 商品怎麼辦?

A:不行。稽核要求當天工廠必須正在生產 Costco 商品或相同產線的產品,否則不符合驗廠要求。

Q8:CAP(矯正行動計畫)需要包含哪些內容?

A:需包含改善計畫內容、負責人、完成日期、根本原因分析、預防措施,以及改善後的照片或紀錄等佐證文件。

Q9:如果文件有修改過,可以只給稽核員最後版本嗎?

A:不行。任何文件或紀錄一旦有篡改或偽造的證據,會直接被判為自動失效,驗廠不合格。

Q10:我們工廠有照明不足的區域會被扣分嗎?

A:會。2025 新增規範要求:一般作業區至少 100 米燭光,工作台面需達 200 米燭光,必須使用照度計檢測

Q11:工廠一定要有X光機嗎?

A:2024年底,稽核時需廠商提供X光機安裝規劃報告,五年內須轉換完成(若有不適用證明者除外)。若未能提供,稽核將列建議,並於下次改善報告回覆時提供轉換計畫,以預防下次年度稽核時被扣分。

Q12:好市多稽核和 ISO22000、HACCP 認證有什麼關係?

A:ISO22000 與 HACCP 認證是國際公認的食品安全管理體系,涵蓋危害分析、管制點監控、追溯與矯正措施等基礎要求。好市多稽核則是以這些國際標準為基礎,並額外強化異物防治、過敏原管控、病媒防治及社會責任等面向。簡單來說,若工廠已導入 ISO22000 或 HACCP,會在文件、流程與驗證上更有基礎,有助於降低好市多稽核不合格的風險,但仍需符合其客製化的「自動失效條文」與年度最新規範。


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